MA里程碑 | 细胞外基质生物凝胶临床试验完成全部入组

2023年7月28日
，圣至润合(北京)生物科技有限公司的细胞外基质（ECM）生物凝胶产品顺利完成临床试验第200例受试者入组
。至此

，奥泰康已助力完成本项目全部临床试验受试者入组

。此产品是国内首个进入临床的ECM医美注射产品，也是最新一代天然再生类医美填充材料走向应用的重要里程碑。

《细胞外基质生物凝胶用于X部皱纹注射填充的前瞻性
、多中心



、随机对照的有效性和安全性临床试验》项目，在中国医学科学院整形外科医院
、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、武汉大学人民医院、苏州市立医院四家临床中心开展


，自2022年下半年项目启动以来
，临床团队与申办方和参研医院紧密配合，克服新冠疫情期间困难，完成了国内首款注射用细胞外基质（ECM）生物凝胶产品全部入组，为将来的产品注册和全国推广迈出关键性一步。

【细胞外基质】

细胞外基质（extracellular matrix




，ECM）是一类具有诱导组织修复与再生的天然材料，是细胞生存的微环境与细胞共同组成人体组织和器官，其由各种蛋白和多糖组成的复杂三维网络结构，为组织和器官提供稳定的信号传送和结构支持
。ECM因其能够起到较好的修复和再生功效
，而被认为是适用于再生医学的新一代生物材料
。

ECM注射用生物凝胶产品采用独有的脱细胞及酶解方式，摆脱传统的强酸强碱脱细胞工艺局限


，最大程度保留天然ECM成分





，同时最大限度地保留生物活性

。在此基础上进一步研发出的ECM生物凝胶，被开创性地应用于医美填充领域
，将有效解决市场痛点
，做到再生修复、自然无痕


，是目前医美市场亟需的产品，未来产品的上市将有望改变目前医美上游产品主要集中在透明质酸钠、胶原蛋白等品类相对单一的局面，全面布局销售到全国各省市公立医院和民营医美机构

，开启再生医美新时代。